中国药审 · 公众号
8月13日 17:01 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市

摘要
近日,国家药品监督管理局批准天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)上市。该品种联合来那度胺和地塞米松,用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此次获批为相关患者提供了新的治疗选择。
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这是又一款针对多发性骨髓瘤的联合治疗方案获批,相关药企应关注其临床定位及市场准入策略,并评估对自身在研或已上市同类品种的竞争影响。
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近日,国家药品监督管理局批准天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)上市,该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
来源/ 微信公众号“国家药监局”

