Fierce Pharma · 官方机构
9月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Pharma(美国行业媒体)· 美国精选76分
罗氏Lunsumio在滤泡性淋巴瘤III期确证试验中达到主要终点
Roche’s Lunsumio delivers positive confirmatory trial readout in follicular lymphoma
摘要
罗氏T细胞接合器组合再获里程碑:Lunsumio(mosunetuzumab)的III期临床试验在更早线滤泡性淋巴瘤治疗中达到主要终点。该结果将为该产品在一线治疗适应症的监管申报提供关键确证数据,预计加速NMPA/FDA审评进程。
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罗氏在B细胞恶性肿瘤领域的双特异性抗体管线持续放量,此次III期确证数据阳性意味着Lunsumio有望从后线前移至更早线治疗,直接影响国内药企在淋巴瘤免疫治疗领域的竞争格局。BD负责人应关注该品种在华注册申报进度及对同类产品的临床定位压力。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9