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8月5日 08:47 · 阅读约 3 分钟
医药笔记· 中国精选61分
信达生物TACI/BCMA融合蛋白申报IND
信达生物:TACI/BCMA融合蛋白申报IND

摘要
信达生物于2026年8月5日宣布,其自主研发的TACI/BCMA双靶点融合蛋白药物已向国家药监局提交临床试验申请(IND),拟用于治疗自身免疫性疾病。该药物通过同时靶向TACI和BCMA,旨在更有效地清除致病性B细胞和浆细胞,有望为系统性红斑狼疮等疾病提供新疗法。目前,该药物处于早期临床开发阶段。
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信达生物布局自身免疫领域,TACI/BCMA双靶点策略具有差异化优势,对关注自免药物研发的药企和BD人员具有参考价值,建议跟踪后续临床进展。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
3
行业关注度
7
时效性
8
正文
▎Armstrong
2026年8月4日,信达生物IBI3034的临床试验申请获得NMPA受理。

根据信达生物在今年美国风险病学会(ACR)年会上公开的信息,IBI3034为一款TACI/BCMA双功能融合蛋白,引入YTE突变进行了长效化改造,半衰期比Vertex的Povetacicept更长,实现高浓度制剂皮下给药。

信达生物围绕自身免疫病领域进行了广泛布局,IL-23抗体已经获批上市,后续的自免管线还有TSLP/IL-4Rα双抗、OX40L抗体、CD40L抗体、IL-1RAP抗体、IL-15抗体、TACI/BCMA抗体融合蛋白等。

总结
可以看到,信达生物此前的自免管线多围绕T细胞构建,IBI3034靶向TACI/BCMA则聚焦到B细胞通路,从而实现T细胞、B细胞相关自免疾病的覆盖。正如Argenx的FcRn抑制剂聚焦B细胞通路,收购Forte获得IL-2Rβ抗体扩展布局到T/NK细胞通路。IBI3034进行了差异化设计,整合TACI、BCMA两个临床验证靶点,发挥抑制B细胞的协同效应,期待其后续临床进展。

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