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7月22日 21:57 · 阅读约 2 分钟

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全球60余款国产双抗ADC管线扎堆，EGFR/HER3赛道竞争激烈

全球 60 余款国产双抗 ADC 管线扎堆，EGFR/HER3 赛道如何分出胜负？

发布于 2026/7/22 21:57:43（北京时间）

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摘要

据E药经理人报道，全球已有60余款国产双抗ADC管线进入研发阶段，其中EGFR/HER3靶点成为热门赛道。多家药企布局该领域，但同质化竞争加剧，如何差异化胜出成为关键。文章分析了当前管线进展、技术特点及临床策略，指出未来需关注靶点组合、连接子优化及适应症选择。

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双抗ADC是当前研发热点，EGFR/HER3赛道竞争白热化，注册和BD负责人需关注管线差异化策略及监管动向，以评估合作或自研机会。

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正文

2026年6月22日，中国创新药行业迎来了一个历史性时刻。百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC——伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康®，代号：BL-B01D1/iza-bren）获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。

这不仅是全球第一款获批上市的双抗ADC，更标志着中国在下一代ADC技术赛道上实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

双抗ADC，即双特异性抗体药物偶联物，被誉为“ADC的下一代主流方向”。与传统单抗ADC相比，双抗ADC通过同时识别两个肿瘤相关抗原，实现了“双靶点协同识别+细胞毒载荷定向投送”的机制跃迁——既能应对肿瘤异质性导致的部分细胞逃逸，又能解决单靶点抗原下调引发的耐药问题。

在全球超100款进入临床的双特异性ADC中，中国手握60余款管线，占比高达60%。2026年ASCO年会上，十余项中国双抗ADC重磅数据集中亮相，国产双抗ADC的集体爆发已成为全球肿瘤学界瞩目的焦点。

从市场规模看，2026年国内ADC市场规模已达418亿元，2026-2030年复合增速38%-42%，2030年将突破1500亿元；全球双抗ADC市场2025年规模5.28亿美元，预计2032年达7.74亿美元，CAGR为5.7%。

在竞争格局上，百利天恒以全球首个获批上市的先发优势建立FIC技术壁垒，信达生物以管线密度和百亿商业化能力构建生态护城河。两条路径，两种逻辑，背后是对双抗ADC赛道截然不同的战略判断。

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本报告试图回答三个核心问题：

第一，百利天恒与信达生物在技术平台、分子设计、临床数据上的实质性差异在哪里？

第二，两家公司的商业化路径和全球合作格局如何影响其未来的竞争位势？

第三，在政策红利、市场增长和共性风险的叠加下，投资者应如何把握百利天恒“商业化验证期”（2026-2028年）与信达生物“临床数据催化期”（2027-2029年）的不同投资窗口？

这是一份关于双抗ADC头部管线的深度技术拆解与竞争格局研判，旨在为行业从业者、投资者和研究者提供一份有数据、有深度、有颗粒度的决策参考。

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