中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
中国医药报(中国食品药品网)(期刊)· 国内精选76分
CDE发布新方法(NAMs)研究与应用试点计划("先锋计划")
CDE发布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》
摘要
2026年9月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划》,旨在推动非传统动物实验的新方法技术在中国药品审评中的探索应用,涵盖体外模型、计算毒理学等方向,首批试点企业将参与方法学验证与审评路径适配。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
CDE首次以试点形式推进NAMs技术,直接影响创新药临床前研究设计、动物实验替代方案申报及GLP合规路径。建议药企关注试点申报窗口,评估自身研发管线中可适用NAMs的终点指标。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9