12批集采规则生变:低价不再中标,龙头翻车原研抢滩
12批集采炸锅:低价不再等于中标,龙头翻车原研抢滩

摘要
2026年8月3日,允咨GMP制药技术报道称,第12批国家药品集中采购结果引发行业震动。本次集采规则调整,低价不再作为唯一中标标准,部分龙头企业因报价策略失误落选,而原研药企业则趁机抢占市场。新规则更注重综合评分,包括质量、供应能力等。此举旨在平衡价格与质量,但短期内对药企市场格局产生重大影响。
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集采规则变化直接影响药企投标策略与市场准入,注册和BD部门需重新评估报价模型,关注质量与供应能力权重,避免因低价策略错失中标机会。
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正文
近日,企业陆续出来自己的中选海报!7月31日深夜,第十二批国家药品集采拟中选结果正式出炉,65个品种全部采购成功,327家企业521个产品拿到入场券。开标结束这一夜,整个医药圈彻底炸开锅。
有人感叹内卷杀疯,48家企业抢11个名额,药片报价低至两毛;有人唏嘘老牌大品种龙头爆冷出局,手握七成报量却无缘中选;也有人看懂规则风向,原研主动降价入局、医保出台“无量低价”新规专治无序杀价。
一、内卷杀穿底线:囚徒困境下,企业疯狂跳水,低价反而拿不到量
本轮集采最直观的画面,就是仿制药赛道极致内卷,完美上演经济学里的“囚徒困境”。
伏诺拉生48家企业同台竞争,最终仅11家中选,中选率不足23%,有企业报出0.2元/片的地板价;维生素B6注射剂49家企业厮杀,20家中选,竞争堪称拥挤天花板;沙库巴曲缬沙坦24+1家企业角逐,国产企业报价低至0.3元出头,疯狂压价。
所有人都陷入同一个思维:怕对手报更低价格抢走份额,与其被动淘汰,不如自己先跳水报价。哪怕利润被压缩到极限,也要赌一把中标资格。
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但今年医保直接打出反内卷重拳——锚点②极端低价机制彻底改写游戏规则。
报价低于入围均价2个标准差,就算侥幸中选,也不分配约定采购量、不占用入围名额,企业必须在8月5日前提交完整报价合理性声明,无法证明成本合规直接取消中选、列入行业违规名单。
本轮一共5家企业触发这条红线,看似以最低价突围,实则只拿到一张“空门票”,约定带量一分没有,后续只能靠医院自主余量艰难分羹。
医保的潜台词已经写在明面上:不允许不计成本恶意杀价。超低报价背后,藏着产能不足、质量失控、靠灰色费用兜底的巨大隐患,监管早已提前设防,疯狂低价的老路走不通了。
二、冰火两重天:原研主动入局抢席位,国产龙头手握海量报量却爆冷落选
本轮出现历届集采罕见的变化:10个参比制剂原研顺利中选,是历史上原研参与度最高的一次,堪称原研与医保的双向奔赴。
最具代表性的就是诺华诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦),这个年销超66亿的心脑血管重磅大品种,原研直接降价47.2%入局,单品种每年约定采购量直接损失4亿元。
很多人疑惑,明明大幅让利,诺华为何还要坚持中标?核心逻辑三点:保住医院临床准入资格、专利延长至2031年留有长期护城河、集采不强制全院切换,医生拥有自主处方选择权,原研仍能守住存量临床口碑。
卫材、拜耳、雅培等多家头部原研同步降价拿份额,选择主动适配集采新生态。但另一面,超过30个报量排名第一的原研企业遗憾落标,武田、辉瑞、安斯泰来多款重磅品种无缘中选,原研不再拥有天然豁免权,报价没有诚意一样出局。
仿制药赛道更是上演大型翻车现场:吲哚布芬2026年预估销售突破30亿,手握73.9%报量的龙头华东医药,直接爆冷落选;多个常年占据渠道头部的本土药企,因报价策略保守,拱手让出多年积累的医院市场。
鲜明对比之下,行业新规则清晰可见:过往报量为王的时代彻底终结,临床基础再强,报价策略出错一样出局;原研不再高高在上,想要守住市场必须主动降价让利。
三、竞争格局重构:头部药企批量收割,中小型企业加速出清
四、报价博弈已成过去,综合实力才是长期底牌

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