蒲公英 · 公众号
9月4日 18:53 · 阅读约 1 分钟
蒲公英(公众号)· 中国41分
国家药监局注销12个药品注册证书
12个文号被注销
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摘要
9月4日,国家药监局发布公告,注销陈夏六君子丸等12个药品的注册证书。公告明确本次注销均为
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
依申请注销多源于企业停产或产品线调整,相关药企需关注剩余库存处置及退市衔接安排;行业可借此梳理同类产品竞争格局变化。
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影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
7
正文
9月4日,国家药监局发布公告,决定注销陈夏六君子丸等12个药品的注册证书。
公告明确指出,本次注销均为“依申请注销”,即由企业主动提出。
本次注销的品种涵盖中成药、血液制品、疫苗及多种进口药品。具体包括:
中成药:陈夏六君子丸
血液制品:人血白蛋白(3个规格)、人免疫球蛋白(2个规格)
疫苗:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
进口药品:卡谷氨酸分散片、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球(3个规格)、氢溴酸他泽司他片
相关药品上市许可持有人包括广东宏兴集团、广西莱士生物制药、广州白云山生物制品,以及Recordati Rare Diseases、Epizyme,Inc.等国内外企业。

