EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月10日 22:08 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU80分
人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Fendrix, 乙型肝炎 (rDNA) 疫苗 (佐剂，吸附)
Human medicines European public assessment report (EPAR): Fendrix, hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed), Date of authorisation: 02/02/2005, Revision: 13, Status: Authorised
摘要
该报告为欧洲药品管理局对Fendrix疫苗的公共评估报告，Fendrix是一种乙型肝炎重组DNA疫苗，含有佐剂并被吸附。该疫苗于2005年2月2日获得授权，目前处于授权状态，已进行13次修订。报告详细评估了疫苗的安全性、有效性和质量控制，对于乙型肝炎预防具有重要意义。
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该疫苗的授权和多次修订反映了其在欧洲市场的长期使用和监管机构对其持续监控，值得关注。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
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65
行业关注度
75
时效性
55