FDA考虑采用创新方法推进迷幻药物研发

FDA to consider ‘innovative approaches’ to psychedelic drug development

发布于 2026/9/11 08:43:55（北京时间）

摘要

据 RAPS 报道，FDA 正考虑针对迷幻药物（psychedelic drugs）开发采用创新审评路径。该动态反映监管机构对新型精神活性物质疗效评估、临床试验设计及安全性评价等问题的政策探索，目前尚未发布正式指南或官方声明。

迷幻药物临床研发是全球监管前沿议题，FDA 若推出配套审评框架将直接影响企业管线布局。建议关注 FDA 后续是否发布官方指南或召开咨询委员会会议，提前规划中美双报策略。

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