FDA受理Teva仿制Pimavanserin ANDA申请

摘要

2026年9月2日，FDA公开ANDA214750申请动态，申请人TEVA PHARMS USA提交Pimavanserin仿制药申请，提交类型为ORIG 1。Pimavanserin为用于治疗帕金森病精神病的非典型抗精神病药物。该申请尚处于审评流程中，具体审评进度及决定日期待FDA后续更新。