美国 FDA · 官方机构
7月24日 12:00 · 阅读约 1 分钟
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FDA修订细胞组织基因治疗咨询委员会会议通知：Capricor公司Deramiocel BLA审查
Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Amendment of Notice-Biologics License Application (BLA) 125842 From Capricor, Inc. for Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)
摘要
美国FDA宣布对细胞、组织和基因治疗咨询委员会会议通知进行修订，涉及Capricor公司的Deramiocel（人同种异体心肌球来源细胞）生物制剂许可申请（BLA 125842）。修订内容包括会议日期、地址及补充信息中的程序部分，其他内容不变。该会议原定于2026年6月29日公布。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Deramiocel作为潜在的心肌病治疗产品，其BLA审查进展对细胞治疗领域企业具有重要参考价值，建议关注会议日期变更以调整参与策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
7
时效性
8