基药目录时隔八年更新,两款蒙药独家品种纳入
政策加持,蒙药双星布局两大刚需赛道

摘要
2026年7月,国家基本药物目录时隔八年更新,共纳入794个品种,新增116种,其中两款蒙药独家品种成功入选,体现国家扶持民族医药发展的政策导向。基药身份被视为准入杠杆,将影响相关企业的市场布局与竞争格局。
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基药目录更新对药企准入策略影响重大,蒙药独家品种入选体现政策倾斜,相关企业应关注目录调整带来的市场放量机会,并评估对现有产品线的冲击。
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正文
时隔八年,迎来基药目录更新。794个品种里,新增116种,两款蒙药独家品种成功纳入目录,体现国家扶持民族医药发展的政策导向。
01
基药身份不是荣誉标签,是准入杠杆
2026 年 7 月《国家基本药物目录(2026 年版)》正式发布,将于 9 月 1 日实施,距离上一版目录更新间隔八年。新版目录合计收录药品 794 种,新增品种 116 个。
奥特奇蒙药旗下安神补心六味丸纳入2026版新增基本药物,清热八味胶囊延续纳入新版基药目录。两款蒙药独家品种分别适用于心慌气短相关病症、脏腑内热相关病症,形成企业两款核心蒙药品种,适配不同临床诊疗需求。
纳入国家基本药物目录,核心是明确医疗机构临床配备、优先选用政策依据。依据国家基本药物制度相关管理要求,基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物使用金额占比分别设置相应管理考核标准,纳入目录药品为各级医疗机构临床常规选用药品。
针对蒙药、民族医药发展,国家出台多项扶持政策。以往蒙药因地域应用习惯、现代临床研究数据普及度有限,全国各级医疗机构临床推广存在一定限制;本次两款独家蒙药纳入基药目录,落地民族医药扶持相关政策,为临床合理选用、规范处方提供政策支撑。
02
“双星"定位:两个刚需赛道的精准卡位
安神补心六味丸对应的是双心疾病领域——心血管疾病与心理障碍的交叉地带。
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【功能主治】祛“赫依”,镇静。用于心慌,气短。
【包装规格】每10粒重2g;15粒/板×2板/盒。
【用法用量】口服。一次11~15粒,一日1~2次,蜂蜜为引。
【生产企业】乌兰浩特中蒙制药有限公司
【批准文号】国药准字Z20063939
资质:独家蒙药、医保乙类、2026版新增基药、经典蒙药验方、多指南推荐。
市场空间:单品市场定位为30亿元规模。依托中西联用场景,对应心血管及精神神经两大百亿级治疗领域,覆盖终端与零售双重渠道。
学术支撑:本品被多项国家级西医诊疗共识、蒙药用药指南收录。累计发表各类学术文献共40余篇。阜外医院牵头完成心脏神经官能症多中心随机双盲安慰剂对照RCT,安贞医院开展双心同病机制与价值研究,成都中医药大学基于全基因组泛GPCR受体靶点推进药效物质基础研究;已列入国家重点研发计划项目。
产品优势:独家产权、基药准入、指南推荐、完整循证证据,同类新增基药中具备独特学术体系。
清热八味胶囊则布局清热解毒赛道,拥有独家剂型、国家基药、医保乙类、工艺专利四重身份,且暂未纳入集采。
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【功能主治】清热解毒。用于脏腑热,肺热咳嗽,痰中带血,肝火肋痛。
【包装价格】0.3g*12粒/盒;0.3g*6粒/盒;0.3g*18粒/盒。
【用法用量】口服。一次3~5粒,一日1~2次,白糖水为引。
【批准文号】国药准字Z20063676
【生产企业】内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
资质:独家剂型、国家基药、医保乙类、工艺专利
市场空间:清热解毒中成药整体市场规模超三百亿,依托现有医院临床使用基础,覆盖呼吸、五官、皮肤内热相关病症,常与抗感染药物联用。凭借基药、医保准入优势,临床应用拓展路径清晰。
学术支撑:以"14项指南收录 + 5篇已发表论文 + 多项在研临床/基础研究 + 千例真实世界数据"构建了完整的循证证据链条。从网络药理学基础到多中心临床研究,从指南推荐到示范处方验证,学术体系覆盖"机制—临床—真实世界"全链条,为学术推广提供充分支撑。
产品优势:专利独家剂型、14项诊疗指南收录、常态化上市后再评价,配套完整学术推广工具,长期享有集采豁免红利。
03
循证支撑:蒙药不再只讲“传统”
两个品种有一个共性值得关注:既有传统医学理论支撑,也在用现代循证医学语言重新表述价值。
安神补心六味丸以蒙医“赫依”理论解释心血管与情志失调的关联,同时用GPCR受体靶点研究、RCT临床试验和真实世界研究加以验证。清热八味胶囊则围绕“见黄用药、见热用药”建立清晰处方指征,同时布局COPD、支气管扩张、社区获得性肺炎等多项临床研究。
企业层面的持续投入是循证底气的来源。奥特奇蒙药近三年累计投入研发经费超1亿元,与中国中医科学院、复旦大学、成都中医药大学等机构合作,围绕安神补心六味丸开展物质基础与作用机制研究,围绕清热八味胶囊开展抗炎退热、慢阻肺、支扩等临床研究。

对推广商而言,也意味着两个品种的学术证据链仍在增厚,循证支持体系持续完善——不是靠一张说明书,而是有整套学术体系可以支撑临床证据。
蒙药“双星”进入基药目录,不仅是两个品种的商业化提速,也是蒙药从区域用药向全国标准用药迈进的关键一步。在基药政策、民族药政策、慢病管理政策的多重加持下,具备独家身份和循证基础的蒙药品种,渠道机会值得重新评估。



