美国 FDA · 官方机构
7月20日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选61分
MSN 卡非佐米仿制药ANDA申请状态更新
FDA 审批动态:CARFILZOMIB(MSN) [ORIG 1]
摘要
美国 FDA openFDA 数据显示,印度药企 MSN 提交的 CARFILZOMIB 仿制药简略新药申请(ANDA209526)于 2026 年 7 月 20 日更新状态,提交类型为 ORIGINALE 1。卡非佐米为蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药物,目前国内尚无国产仿制药获批。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该ANDA状态更新反映海外仿制药申报进展。卡非佐米为我国重点抗肿瘤靶点,建议国内布局该品种的企业关注竞品节奏、专利链接状态及首仿独占期风险,及时调整申报策略。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
7