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10月9日 11:05 · 阅读约 2 分钟
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高难首仿再败，蔗糖羟基氧化铁咀嚼片四川国为申报失败
高难首仿，再毙一家！
摘要
2026年10月8日，四川国为制药的蔗糖羟基氧化铁咀嚼片仿制药申请收到失败通知。该高难度制剂目前仅剩湖南埃威格林医药科技有限公司（受理号CYHS2504137）一家在审，但其审评状态为暂停，实质上已无在审品种。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
首仿药申报失败反映制剂工艺难度，提醒企业布局高壁垒仿制药需充分评估技术可行性，避免重复投入导致时间和资金浪费。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
5
时效性
7
正文
该药2023年2月以5.1类进口原研身份在中国获批，持证商ViforSA，境内注册代理涉及深圳康哲生物科技。
2025年国内全终端医院销售总额超2亿元，今年上半年大概1.8亿上下。
这款药目前市场并不算大，虽然可以减少司维拉姆片的片剂负荷量，但是口味上，该药有极重的铁锈味，吃起来跟泥土差不多，且普遍反映胃肠道问题严重。
