美国 FDA · 官方机构
9月25日 17:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国53分
FDA对Naveed Aslam作出永久禁业令
[Notice] Naveed Aslam: Final Debarment Order
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摘要
FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法案》发布最终禁令,永久禁止Naveed Aslam以任何形式为持有已批准或待审药物申请的企业提供服务。依据为联邦法院判定其犯有与药品监管相关的重罪。FDA曾给予其听证机会,但Aslam在收到通知后30日内未作回应,视为放弃听证权利。
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此禁令直接影响药企关键岗位人员合规审查。建议企业在引进CRO人员、临床研究者或质量负责人时,核查其是否曾被FDA或州机构禁业,避免聘用不合格人员导致申请被拒或合规风险。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
5
行业关注度
3
时效性
7