中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月24日 20:00 · 阅读约 1 分钟
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CDE将GH56胶囊纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划
CDE将GH56胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目
摘要
国家药监局药品审评中心(CDE)近日发布公告,将GH56胶囊纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)"试点项目。该计划旨在鼓励儿童抗肿瘤创新药物的研发,入选品种可享受优先审评审批等政策支持。GH56胶囊为靶向抗肿瘤创新药,此次纳入标志着其研发进程进入加速阶段。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
儿童肿瘤药物研发企业应密切关注星光计划申报通道,已立项同类品种可评估纳入资格;GH56胶囊的纳入提示CDE对儿童抗肿瘤药优先审评通道的实际推进节奏,建议跟进后续指导文件更新。
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