美国 FDA · 官方机构
4月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选82分
FDA就AI优化早期临床试验试点计划征求意见
[Notice] AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; Request for Information
摘要
美国FDA于2026年4月29日发布信息征询，拟开展试点计划评估AI技术在早期临床试验中的应用，旨在提高试验效率、加强安全监测、优化剂量选择及支持早期go/no-go决策。该计划将遵循NIST AI风险管理框架，并征求公众意见。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
药企研发和注册部门应关注此试点，提前布局AI在早期临床中的应用策略，以提升决策效率并符合FDA监管预期。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9