肿瘤临床试验毒性管理指南标准化框架

摘要

2026年6月22日，Adis期刊发表文章，提出在肿瘤临床试验中标准化毒性管理指南（TMGs）的框架。该框架由阿斯利康开发，适用于其抗体药物偶联物（ADC）产品组合，通过整合内部文件、已发表标签和指南，进行跨产品比较，并基于生物学原理和患者背景制定标准化决策。框架强调在保证安全性的同时允许临床判断，并讨论了偏离TMGs的特殊情况及扩展至其他治疗领域的可能性。