美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国44分
FDA更新XELJANZ补充申请状态,申请人PF PRISM CV
FDA 审批动态:XELJANZ(PF PRISM CV) [SUPPL 43]
摘要
美国FDA于2026年6月30日更新XELJANZ(托法替布)的补充申请(NDA203214)信息,最新提交类型为SUPPL 43,申请人PF PRISM CV,状态日期为2026年6月30日。该补充申请的具体内容及审批结论未在本次公布中说明。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该动态提示XELJANZ补充申请正在审评中,相关企业应跟踪FDA后续决定,评估对自身产品线或竞争格局的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
5