FDA审批动态：非诺贝特（Mylan）补充申请获更新

摘要

2026年8月5日，美国FDA更新了仿制药申请ANDA204475的审评状态，申请人Mylan Pharmaceuticals Inc.，最新提交类型为SUPPL 9（第9次补充），状态日期为2026年8月5日。该品种为非诺贝特（降脂药），补充申请的具体变更内容尚未披露。