FDA审批动态：吗替麦考酚酯补充申请（Concord Biotech）

摘要

美国FDA于2026年7月29日更新了Concord Biotech Ltd提交的吗替麦考酚酯仿制药补充申请（ANDA210181，SUPPL 25）的审批状态。该申请为仿制药补充提交，具体变更内容尚未披露，状态日期为2026年7月29日。相关企业应关注后续审评决定，以评估该品种在美国市场的注册变更动向。