Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月9日 15:21 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选65分墨西哥推出基于巴西审批结果的加速上市许可新路径
A new pathway for granting marketing authorization in Mexico to medicines already approved in Brazil
正文
中文（AI 翻译）墨西哥推出新机制，对在巴西已获上市许可的药品实施监管依赖路径，审批周期缩短至45天。此举被视为拉美地区"监管主权"的重要里程碑，通过区域互认提升审评效率，减少重复技术审查。
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对药企而言，若产品已在巴西获批，可快速获得墨西哥市场准入，显著缩短上市时间。建议关注墨西哥COFEPRIS后续发布的技术指南细节，提前规划依赖巴西数据的申报策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8