FDA批准Egetis罕见病药物Emcitate；诺和诺德26亿美元收购中国减肥药权益

Recon: FDA approves Egetis’ Emcitate for rare genetic disease; Novo buys rights to Chinese weight-loss pill in $2.6B deal

发布于 2026/9/30 07:43:48（北京时间）

审评审批改革监管动态涉华 ★★★★☆

摘要

FDA批准Egetis公司emcitasen（商品名Emcitate）用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM），这是全球首款靶向RNA的罕见病基因疗法。同日，诺和诺德以26亿美元预付款收购中国翰森制药口服GLP-1减肥药HSK3486的海外开发及商业化权益，标志着中国创新药海外授权交易创下单笔最高纪录。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

该交易揭示中国口服GLP-1药物出海新范式，对国内药企BD战略具有直接参考意义；FDA对罕见病基因疗法审批路径也为同类分子提供监管借鉴。建议BD与注册团队关注HSK3486海外临床数据读出节奏及潜在竞品格局。

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