韩国 MFDS · 官方机构
3月27日 20:00 · 阅读约 1 分钟
韩国 MFDS(药品法规)· 韩国精选82分
韩国药品等标签标示规定
Regulation on the Labeling of Medicinal Products,etc.
摘要
韩国食品医药品安全处(MFDS)于2023年3月27日发布《药品等标签标示规定》,对药品、准药品等的标签标示内容、格式、字体大小等提出具体要求。该规定适用于在韩国上市的所有药品及相关产品,旨在确保标签信息的准确性和可读性,保障公众用药安全。相关企业需在过渡期内调整产品标签以符合新规。
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该规定直接影响在韩注册或销售药品的企业,注册和标签合规团队需立即审查现有标签,确保符合新要求,避免上市受阻或违规处罚。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
8