美国 FDA · 官方机构
9月25日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国61分
FDA 受理 AZURITY PHARMACEUTICALS 新药申请 NDA221109
FDA 审批动态:未知药品(AZURITY PHARMACEUTICALS INC) [ORIG 1]
摘要
美国 FDA openFDA 记录显示,AZURITY PHARMACEUTICALS INC 于 2026-09-25 提交了新药申请 NDA221109,提交类型为 ORIG 1(原始申请)。目前申请处于受理阶段,具体药品名称及适应症待公开。
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NDA 初始提交仅表明申请已递交,信息极为有限,无法判断品种潜力或竞争格局。建议关注后续审评进度公告及 CDRH/FDA 官网更新,以便及时追踪获批或审评意见进展。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
9