美国 FDA · 官方机构
7月13日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国46分
FDA审批动态:辉瑞ZITHROMAX(阿奇霉素)补充申请第52号提交
FDA 审批动态:ZITHROMAX(PFIZER) [SUPPL 52]
摘要
FDA开放审核平台openFDA公布,辉瑞公司(Pfizer)NDA050733项下ZITHROMAX(阿奇霉素)最新补充申请SUPPL 52于2026年7月13日提交,当前状态为已接收。该申请具体变更内容未在此公告中披露,需关注后续审评进展及获批状态。
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该条目仅为审批状态例行更新,未披露具体变更内容(如生产工艺变更、新适应症或标签修改),对注册实务参考价值有限。建议跟进后续审评结论或查阅完整申请文件获取实质信息。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
6