CDE公示将ICP-B794纳入"关爱计划-延伸"试点项目

摘要

2026年9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布公示，将ICP-B794纳入"关爱计划-延伸"试点项目。"关爱计划-延伸"是CDE针对具有显著临床价值的创新药设立的特殊沟通与审评支持通道，入选品种可在研发关键阶段获得早期介入指导。该公示表明ICP-B794已通过初步评估，有望进入加速审评流程。