FDA审批动态：HEPZATO（DELCATH SYSTEMS INC）补充申请19

摘要

美国FDA公开了HEPZATO（DELCATH SYSTEMS INC）的审批动态。申请号NDA201848，申请人Delcath Systems Inc，最新提交类型为补充申请19（SUPPL 19），状态日期为2026年6月29日。该条目展示了该产品在美国的监管审评进展。