FDA审批动态：PITOLISANT HYDROCHLORIDE仿制药申请更新

摘要

2026年7月21日，美国FDA公开Novitium Pharma提交的仿制药申请ANDA218495最新状态，提交类型为原始申请（ORIG 1），状态日期为当日。该申请涉及药物PITOLISANT HYDROCHLORIDE，具体适应症及审评进展尚未披露。