美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国63分
FDA批准AUGMENTIN ES-600补充申请(第32次)
FDA 审批动态:AUGMENTIN ES-600(US ANTIBIOTICS) [SUPPL 32]
摘要
2026年7月17日,美国FDA更新了AUGMENTIN ES-600(阿莫西林/克拉维酸钾)的补充申请(SUPPL 32),申请号为NDA050755,申请人为US ANTIBIOTICS。该补充申请状态日期为2026年7月17日,具体变更内容未披露。
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该品种为常用抗生素,补充申请可能涉及适应症、剂量或安全性更新,注册和研发部门应关注FDA最终审评结论,评估对现有产品线的影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
8