ISPOR发表疼痛治疗患者报告结局量表概念模型构建研究
Eliciting a Conceptual Model for a New Patient-Reported Outcome Measure to Assess Patients’ Perception of Treatment Goal Achievement in Interdisciplinary Multimodal Pain Treatment
作者：Stefan Hager、Hendrik Berth、Leonie Manzke、Jan-Michael Hengel、Annekathrin Juliane Rätsch、Anja Küchler-Köbe、Elisa König、Kristin Braun、Ulrike Kaiser
单位：Technische Universität Dresden；Leipziger Ausbildungsinstitut für Psychologische Psychotherapie, Leipzig, Germany；St. Marien-Hospital Dresden, Dresden, Germany；Sächsische Umschulungs- und Fortbildungswerk Dresden, Dresden, Germany；Psychologische Hochschule Berlin；University Hospital Schleswig-Holstein；University of Lübeck
摘要
ISPOR旗下Value in Health期刊发表方法学研究，由Stefan Hager等人完成。研究针对多学科综合疼痛治疗场景，通过概念建模方法推导新型患者报告结局（PRO）指标的理论框架，以评估患者对治疗目标达成的主观感知。该研究属于PRO测量工具开发的方法学工作，尚未进入临床验证阶段。
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PRO量表开发虽与临床试验终点设计有关，但本文是纯方法学论文，发布于药械监管受众关注的政策、审批、质量、安全之外的领域。无监管时效性和合规紧迫性，对注册、质量、BD负责人无实质操作影响，不建议纳入精选。