FDA确定BIZENGRI监管审查期以用于专利延期

摘要

美国FDA于2026年8月17日在《联邦公报》发布通知，依据法律要求确定人用生物制品BIZENGRI的监管审查期。此决定系因相关方向美国专利商标局（USPTO）提交专利延期申请而作出。通知明确了监管审查期的具体起止日期，该期限将用于计算专利延长保护期的时长。适用于该产品的专利持有人及相关利益方。