柳叶刀 · 期刊
10月9日 18:42 · 阅读约 1 分钟
柳叶刀(期刊)· 国外62分
柳叶刀通信:应前瞻性地监管医疗AI开发
[Correspondence] Regulate prospective development of medical AI now
摘要
《柳叶刀》刊发通信文章指出,人工智能在医学领域的进展速度远超监管、伦理与专业反思的应对能力。当前主流假设是技术一旦能够开发就应当推进,临床应用再另行辩论。作者主张应反转这一顺序,在医疗AI的开发阶段即建立监管框架,而非事后补救。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
医疗AI监管滞后是当前行业痛点。药企在申报AI类医疗器械时已面临审评标准不明确的困境。本文呼吁监管前置,对BD谈判中的AI技术合作、注册路径规划具有参考价值,建议关注后续各国监管机构的回应动作。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7