九国母婴健康医疗产品注册现状研究
The registration status of maternal, newborn, and child health medical products: evidence from 9 countries
作者：Jane Briggs、Kate Kikule、Helena Walkowiak、Javier Guzman、Martha Embrey、Helen Petach、Jeremie Fikiri、John Patrick Mwesigye、Abul Kalam Azad、Juliet Sanyu Namugambe、Raphael Shedafa、Birna Trap、Abdoul Karim Goita、Eliangiringa Kaale
单位：Independent Sector；Oldham Council；Management Sciences for Health；Management Sciences (United States)；Inter-American Development Bank；Independent Consultant, Kinshasa, Democratic Republic of Congo；Rwanda Biomedical Center；Independent University, Bangladesh
摘要
《药品政策与实践杂志》2026年12月刊发表研究，评估9个国家母婴健康医疗产品的注册状况。研究分析了这些产品在各国监管机构的注册时间、审批路径及可及性差异，揭示了注册延迟和监管协调不足等问题，为改进全球母婴健康产品监管策略提供证据。
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该研究为跨国注册策略提供实证，注册部门可借鉴以优化新兴市场申报顺序，BD可评估市场准入风险。