随机对照试验中随机分配常见问题对随机性与分组均衡性的影响

摘要

本文发表于《中国食品药品监管》期刊，系统分析随机对照试验中随机分配环节的常见问题，如随机序列生成不当、分配隐藏缺失、实施偏差等，并探讨其对随机性与分组均衡性的具体影响。文章指出这些问题可能削弱试验的内部效度，导致组间基线不均衡，影响疗效评价的可靠性，为规范随机化操作提供方法学参考。