美国 FDA · 官方机构
8月7日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国68分
FDA审批动态:IQIRVO(IPSEN)补充申请3
FDA 审批动态:IQIRVO(IPSEN) [SUPPL 3]
摘要
美国FDA于2026年8月7日更新了Ipsen公司的IQIRVO(NDA 218860)审批状态。最新提交类型为补充申请(SUPPL 3),状态日期为2026年8月7日。此次补充申请的具体内容尚未披露,后续审评结果将影响该药品的适应症或标签变更。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
IQIRVO补充申请进入FDA审评流程,显示该产品可能扩大临床应用。注册与BD人员应跟踪审评结论,评估对同类药品及自身管线的影响,及时调整注册策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
10