先声再明将CD79a/CD19/CD3三抗授权罗氏,交易总额15.3亿美元
15.3亿美元!先声药业CD79a/CD19/CD3三抗授权罗氏

摘要
9月1日,先声药业集团旗下先声再明宣布与罗氏签署独家授权许可协议,就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体授权罗氏开发多种B细胞相关疾病的治疗药物。交易总额达15.3亿美元,涵盖首付款、里程碑付款及销售分成。该三抗目前处于临床早期开发阶段,潜在适应症包括血液瘤及自身免疫疾病。
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作为药企注册BD负责人,应关注该授权是否触发跨国license-out的首次披露合规要求,以及罗氏在全球申报策略中对中美欧同步提交的安排。先声再明需同步评估后续CMC变更对IND申报的潜在影响。
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正文

9月1日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已与罗氏(Roche)签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。

根据协议条款,罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将有资格收取最高可达15.3亿美元的总交易付款,其中包括7500万美元首付款。基于未来净销售额,先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。
SIM0660是一款三特异性抗体,由先声再明的T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合,在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时,能有效限制细胞因子释放。

这一双靶点策略对B细胞淋巴瘤的治疗具有潜在同类首创(First-in-Class)价值,有望覆盖新诊断以及复发/难治性病例,尤其是为既往接受过CD20或CD19靶向治疗的患者提供差异化新疗法。此外,SIM0660对B细胞介导的自身免疫疾病也具有治疗潜力,有望通过靶向清除致病性B细胞,为患者带来临床获益。
先声再明董事长兼首席执行官唐任宏表示:“先声再明通过自有的TCE技术平台持续开发高度创新的候选药物。我们很高兴与罗氏达成合作,以期通过协同创新,加快SIM0660的临床开发,尽早惠及全球患者。”
罗氏企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra表示: “本次合作彰显了我们致力同创新企业携手合作,为亟需帮助的患者加速开发并提供全新治疗方案的坚定承诺。SIM0660有望为B细胞介导性疾病患者带来新的治疗突破。”

截至目前,先声药业集团已完成6项对外授权,潜在总交易金额超61亿美元。
