蒲公英 · 公众号
9月24日 18:47 · 阅读约 2 分钟
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安徽两药企因质量体系运行失效被暂停生产立案调查
【监督检查】两药企被暂停生产、立案调查！
摘要
2026年9月22日，安徽药监局发布公告，在对安徽美誉制药有限公司、安徽承顺制药有限公司开展药品生产监督检查时，发现两家企业质量管理体系不能有效运行，依法采取暂停生产并立案调查措施。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
省级药监部门对GMP合规的执法行动，直接涉及药品生产质量管理规范的执行情况。建议相关药企检视自身质量管理体系的合规性，特别是生产放行、偏差处理、变更控制等关键环节。
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正文
2026年9月14日至15日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片和中药配方颗粒质量安全存在风险隐患。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片和中药配方颗粒的生产、销售。
对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
2026年9月16日至18日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。
对检查发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。