FDA批准非处方减肥药alli标签更新，警示肾损伤风险

FDA Approves Labeling Changes for Over-the-Counter (OTC) Weight Loss Drug alli (Orlistat) to Warn of Risk of Kidney Stones and Kidney Injury

发布于 2026/6/11 00:08:00（北京时间）

摘要

2026年6月10日，美国FDA批准对非处方减肥药alli（奥利司他）60毫克胶囊的药品事实标签进行修改，新增关于急性肾损伤风险的警告。该副作用罕见，但消费者在使用前应咨询医疗保健提供者。此次标签更新旨在提高用药安全性，确保消费者了解潜在风险。

奥利司他是广泛使用的OTC减肥药，标签更新直接影响药企合规和消费者用药安全。注册和医学事务部门需评估标签变更对产品的影响，并更新相关文件。建议药企关注FDA对OTC药物的监管趋势，及时调整风险管理措施。

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