本周，“两高一部”联合印发芬太尼类物质犯罪定罪量刑新标准，多家医院密集召开廉政廉洁会；第7批国家耗材集采中选结果出炉，16个药成本价格大起底，34个药降价……

9月23日，最高人民法院发布要闻，为依法准确惩处芬太尼类物质犯罪，近日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合印发《关于办理涉芬太尼类物质刑事案件适用法律等若干问题的意见》。

主要明确芬太尼类物质犯罪的定罪量刑数量标准，将芬太尼类物质分为药用和非药用两类，药用的芬太尼类物质参照《最高人民法院关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定的有关芬太尼的数量标准，非药用的芬太尼类物质参照刑法规定的有关海洛因的数量标准。

9月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）中选结果的公告》，联盟各地区于2027年1月执行，具体执行日期由联盟各地区确定。

其中，2家企业被取消相关品种中选资格，同时将列入“违规名单”，分别暂停1年、2年参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。企业相关品种涉及的医疗机构报量，按照采购文件规定，由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业。

9月22日，湖南省医保局发布《关于开展2026年9月新增挂网药价格确认工作的通知》，在提供成本构成药品中，因企业申报挂网价格与该省同类产品单位可比价差异悬殊，要求相关企业提交成本和价格构成表，清单分为过评类与非过评类，共涉及16个药品。

04

最大降幅近80%

34个药降价

日前，云南省药品集中采购平台发布通知，将有关企业申请降价情况进行公示，涉及34个药品，最大降幅近80%。从剂型来看，注射剂最多，有12个。

05

恒瑞医药大爆发

9月22日，恒瑞医药连发公告，3款产品获批临床。HRS-1596片是公司自主研发的1类新药，用于体重管理适应症和2型糖尿病，国内外暂无同靶点口服药获批上市；‌注射用SHR-4595是公司自主研发的治疗用生物制品，用于晚期实体瘤；‌HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂，将开展慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验，目前国内外尚无同类药物获批。

9月24日，其再发公告，HRS-7172片、阿得贝利单抗注射液、SHR-4610注射液、SHR-8068注射液等10款抗肿瘤药获批临床。

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万高药业入局1类新药

冲击超600亿市场

9月22日，阳光诺和发布公告，公司与万高药业就高血压创新药ABA001项目签署合作开发协议，万高药业投资5000万元用于该品种境内临床、研发优化、注册申报等工作。此次合作将加快推进ABA001的临床开发、注册申报与商业化落地。

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九芝堂创新药亮了

9月22日，CDE官网发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该产品申报单位是九芝堂美科（北京）细胞技术，拟开发适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症。