国家药监局发文加强中药品种保护工作

摘要

2026年10月8日，国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的文件，旨在完善中药品种保护制度，强化对已获批中药品种的质量监管与再评价，推动中药产业高质量发展。文件明确保护范围、申请条件及监管要求，对中药企业的品种布局、质量管理提出新规范。