中国药审 · 公众号
9月16日 16:19 · 阅读约 1 分钟
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CDE将GLB-005片纳入"关爱计划-延伸"罕见病药物试点
关于将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
摘要
CDE发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（"关爱计划-延伸"）申报指南》，将GLB-005片纳入该试点项目。该计划面向罕见病创新药物，为符合条件的在研品种提供审评审批支持。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该通知明确了罕见病药物纳入"关爱计划-延伸"的具体品种，对从事罕见病药物研发的企业具有直接参考价值。建议相关药企对标申报指南，评估自身在研罕见病品种是否符合纳入试点、享受优先审评的条件。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7
正文
关于将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
