公共卫生紧急事件中真实世界证据工作组会议摘要发布

摘要

2026年1月6日，国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布其“公共卫生紧急事件中的真实世界证据”工作组会议摘要。该工作组旨在探讨突发公共卫生事件背景下，真实世界证据（RWE）在药品监管决策中的潜在应用与挑战，促进各监管机构之间的经验交流与协调。摘要概述了与会机构对于RWE数据质量、标准及在紧急授权中使用的共识与分歧，为未来制定国际协调框架奠定基础。