欧盟抗微生物耐药性政策与药品监管改革综述

The Combat Against Antimicrobial Resistance: An Overview of EU Recent Health Policies and Drug Regulations Promoting the Development of New Antimicrobials

发布于 2026/2/26 08:00:00（北京时间）

监管科学工具与数字健康行业观点涉华 ★★★☆☆

综述Antibiotic Use and ResistanceDOI: 10.1007/s40290-026-00601-5

作者：Lena Juliette Daher、Ingrid Vilimelis-Piulats

单位：PAREXEL International (France)；Parexel International, Madrid, Spain

摘要

2026年2月26日，Adis期刊发表综述，回顾欧盟2015-2024年间对抗抗菌药物耐药性的政策与法规。期间EMA仅批准14种新抗生素，凸显研发停滞。欧盟通过One Health行动计划及药品立法改革引入激励措施，EMA更新指南并强化优先药物计划，同时推进噬菌体疗法标准。文章指出虽取得进展，但仍面临挑战。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

该综述系统梳理欧盟抗耐药性监管动态，对药企制定抗生素研发策略及注册路径具有直接参考价值，建议注册与BD部门关注立法改革中的激励措施。

五维评分

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

查看原文 ↗