以患者为中心的T细胞衔接器首剂选择：多发性骨髓瘤体外最小预期生物效应水平方法
Patient‐Centric First‐in‐Human Dose Selection: An Ex Vivo Minimal Anticipated Biological Effect Level Approach for T‐Cell Engagers in Multiple Myeloma
作者：Thomas E. Kraft、Estelle Marrer‐Berger、Sara Belli、Hélène Haegel、Anneliese Schneider、Anna Maria Giusti、Michael Bscheider、Wolfgang Jacob、Martin Weisser、Laura Blanco、Nicolas Frances、Eva Rossmann、Guido Steiner、Aintzane Zabaleta、Bruno Paiva、Ludovic Martinet、Tanja Fauti
单位：Roche (Switzerland)；Clinica Universidad de Navarra；Centre National de la Recherche Scientifique；Université Toulouse III - Paul Sabatier；Inserm；Centre de Recherches en Cancérologie de Toulouse
摘要
2026年8月5日，《临床药理学与治疗学》发表一项研究，提出用于多发性骨髓瘤T细胞衔接器的体外最小预期生物效应水平（MABEL）方法，以优化首次人体（FIH）剂量选择。该方法基于患者来源的肿瘤细胞和效应细胞，评估不同剂量下的药效学反应，旨在平衡安全性与疗效。研究建议在FIH试验中采用此方法替代传统基于动物模型的剂量推算，以提高预测准确性并降低细胞因子释放综合征风险。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究为T细胞衔接器类药物的FIH剂量设计提供了新思路，对肿瘤药企的早期临床开发策略具有直接指导意义。建议注册和临床团队关注，评估是否将体外MABEL方法纳入剂量选择流程，以优化安全性并加速审批。