治疗创新与监管科学（DIA 官方） · 期刊
6月30日 08:00 · 阅读约 1 分钟
治疗创新与监管科学（DIA 官方）（期刊）· 国外精选53分
OPAL工具在意大利临床试验复杂性评估与人力规划中的验证研究
Validation of the Ontario Protocol Assessment Level (OPAL) Tool for Assessing Clinical Trial Complexity and Supporting Workforce Planning in the Italian Clinical Research Context
作者：D Napolitano、Mattia Bozzetti、R C Caruso、Monica Guberti、Ileana Frau、Bobbi Smuck、G Fiorino、F Scaldaferri、L Laterza、A GASBARRINI、Vincenzina Mora
单位：Agostino Gemelli University Polyclinic；University of Rome Tor Vergata；Istituti Ospitalieri di Cremona；University of Milan；MultiMedica；Istituto Ortopedico Rizzoli；IQVIA (United Kingdom)；St Joseph's Health Care
摘要
DIA期刊发表研究，验证安大略省方案评估水平（OPAL）工具在意大利临床试验环境中的适用性。研究评估了该工具在衡量试验复杂性及支持人力规划方面的效度，结果显示OPAL能有效区分不同复杂度的试验，为意大利临床研究机构优化资源配置提供依据。该研究发表于2026年6月30日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
OPAL工具若被验证有效，可能成为国际通行的试验复杂性评估标准，影响跨国试验的预算与人力配置。建议注册与临床运营团队关注其方法论，评估是否引入内部流程。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
6