FDA批准Alkem Labs霉酚酸钠补充申请

摘要

2026年7月29日，美国FDA更新了Alkem Labs Ltd提交的霉酚酸钠简化新药申请（ANDA 208315）的补充申请（SUPPL 13），状态日期为2026年7月29日。该补充申请涉及药品的变更，具体内容未披露。此次更新表明FDA对该补充申请进行了审评，并可能已批准或采取其他监管行动。