FDA批准KRAZATI补充申请第11号

摘要

2026年9月1日，美国FDA公布NDA216340（KRAZATI，almonertinib，埃万妥单抗）补充申请第11号（SUPPL 11）的状态更新。申请人为Bristol-Myers Squibb。该申请涉及已上市肺癌药物的补充变更，具体变更内容待FDA公开审评决定后进一步披露。