儿童中成药说明书G6PD缺乏症溶血风险标注分析

“一典二目”中儿童可用中成药说明书对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患儿溶血风险标注分析

发布于 2026/8/24 11:44:37（北京时间）

摘要

发表于《医药导报》的一项研究，分析“一典二目”收录的儿童可用中成药说明书中，对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患儿溶血风险的标注情况。研究发现部分说明书存在标注缺失或不明确，提示需要完善药品说明书安全性信息。

说明书安全性标注直接影响儿童用药安全与合规。建议药企注册及医学事务部对照国家药监局要求，排查含儿童适用中成药的G6PD相关警示标注，及时修订说明书，规避用药风险。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性