第12批国家药品集采创三项之最
第12批国采,第12批国采创了三项之最!

摘要
2026年8月3日,全国药品交易会发布消息称,第12批国家组织药品集中采购创下三项之最。该批次集采涉及品种数量、参与企业数量及降价幅度均创历史新高,具体数据及中选结果尚未公布。此次集采预计将进一步影响药品市场格局,对药企的定价策略和市场准入产生重要影响。
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国家集采批次创纪录,药企需关注品种纳入范围及降价趋势,及时调整市场策略和报价方案,以应对集采带来的价格压力和市场洗牌。
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相比前11批国采(化药,下同),第12批国采创了三项之最。
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第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果表

第12批国采亮点之一是原研药中选多达10个,创历史之最,比第11批多出8个,多了4倍。第11批中选的2个原研药分别是德国贝朗的复方电解质注射液(Ⅱ)和晖致的尼麦角林口服常释剂型。
前11批国采原研药中选数量最多的是第五批(9个)和4+7扩面(7个),第五批之后中选的原研药持续减少,第9只中选了1个,第10批原研药颗粒无收。从而引起患者不满,为此,第12批专门修改了规则。
面对往批国采规则,原研药或弃标或低价中选。第12批进行了规则优化,即凡有效申报但未入围的企业,若本厂牌属于国家药监局发布的参比制剂,只要接受不高于熔断锚点(锚点①×1.8)的3倍、且低于最高有效申报价的,就视同中选,但约定采购量为0。尽管不带量,但保住了中选身份,从而可保留市场资格和挂网资格,不受“红黄标”色标管理约束。所以,这次原研药参与度很高,多方共赢。

第12批集采共有10个原研药拟中选,其中进口原研药6个,地产化原研药4个。
拟中选的6个进口原研药分别是日本丸石制药株式会社的手术麻醉药吸入用七氟烷(商标名:喜保福宁®)、雅培的妇科用药地屈孕酮(商品名:达芙通)、卫材的抗癫痫用药吡仑帕奈片(商品名:卫克泰)、日本米诺发源制药株式会社的肝病用药复方甘草酸苷片(商品名:美能,卫材(中国)药业有限公司分包装),以及诺华的心脑血管用药沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥)和拜耳的造影剂碘普罗胺注射液(商品名:优维显)。(详见下表)

本批国采拟中选的4个地产化原研药分别是卫材(中国)的心脑血管用药甲磺酸倍他司汀片(商品名:敏使朗)、费森尤斯卡比华瑞制药的营养支持用药脂肪乳注射液(C14~24)(商品名:英脱利匹特)。
还有两个本土企业的,即广州绿十字的营养支持用药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ-SF)和锦州奥鸿的临床急救用药盐酸戊乙奎醚注射液(商品名:长托宁)(详见下表)

第12批共有859个产品参与报价,521个拟中选,也创历史之最,比第11批的453个多出68个,增长15%。
中选产品数量最少的是首批国采试点4+7,只有26个产品中选,除第八批外,4+7之后,每批国采的中选产品数量都在增加。(详见下图)

第12批共有495家企业投标,327家企业有产品拟中选,也是历批国采中选企业数最多的一次,比第11批的272家多出55家,增长了20%。中选企业数量最少的也是首批国采试点4+7,只有15家企业有产品中选,4+7之后,中选企业数量呈逐批增长趋势。(详见下图)







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